مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران از ادغام فاز دوم و سوم مطالعه واکسن ایرانی کرونا خبر داد.
به گزارش پایگاه خبری_تحلیلی کلاغ نیوز، حامد حسینی با بیان اینکه ادغام فاز دوم و سوم مطالعه واکسن ایرانی کرونا انجام می شود، گفت: تزریق واکسن «کوو ایران برکت» به تمام ۵۶ داوطلب فاز اول تست انسانی انجام شده است،
او افزود: چهاردهم اسفندماه از داوطلبانی که آخرین تزریق به آنها انجام شده است نمونهگیری میشود؛ ۱۵ اسفند این نتایج را دریافت میکنیم و ۱۶ اسفندماه، گزارش نهایی فاز یک را به سازمان غذا و دارو ارائه خواهیم کرد.
او افزود: فاز دو و سه مطالعه بالینی واکسن کوو ایران برکت با یکدیگر تلفیق خواهند شد؛ ما پروتکل مطالعه فاز دو و سه را تدوین کردهایم که به سازمان غذاودارو ارائه خواهد شد و کمیته اخلاق در پژوهش آن را بررسی میکند
او افزود: انتظار ما این است که با توجه به نتایج به دست آمده، تا ۱۶ اسفند بتوانیم مجوزهای لازم را اخذ کنیم و در نیمه دوم اسفندماه سال جاری، مطالعه فاز دو و سه را به صورت تلفیقی آغاز کنیم.
فاز دو و سه، جمعیت حدود ۲۰ هزار نفری را شامل میشود
مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران خاطرنشان کرد: فاز دو و سه، جمعیت حدود ۲۰ هزار نفری را شامل میشود؛ زیرمجموعهای از این داوطلبان که حدود ۴۰۰ نفر هستند، فاز دوم مطالعه را تشکیل میدهند که ایمنیزایی واکسن روی آنها بررسی و در این مرحله تصمیم گرفته میشود که بهترین فواصل تزریق واکسن کرونا چه زمانهایی است.
همچنین ۴۰۰ نفری که وارد این فاز مطالعه میشوند باعث دستیابی ما به اطلاعات فاز دوم واکسن کرونا میشوند یعنی بر اساس نتایج حاصل از تزریق واکسن به این ۴۰۰ نفر، تصمیم خواهیم گرفت که بهترین دوز چیست و مناسبترین فاصله تزریق، چه زمانی است؛
پس از آن، بر اساس دوز و فاصله زمانی به دست آمده از تزریق واکسن کرونا به آن ۴۰۰ نفر، واکسن را به بقیه افراد (۲۰ هزار نفر) تزریق میکنیم.
حسینی تصریح کرد: ما انتظار داریم که در نیمه اسفندماه امسال، فاز یک را نهاییشده اعلام کنیم؛
در اردیبهشت سال بعد نمونهگیری فاز دو مطالعه کارآزمایی بالینی واکسن کرونا را انجام دهیم؛ در اواخر اردیبهشتماه بتوانیم تواتر تزریق واکسن را نهایی کنیم
پس از آن تزریق واکسن کرونا به جمعیت بزرگ ۲۰ هزار نفری را با سرعت بیشتری در حدود ۱۰ شهرستان انجام دهیم.
